SWISSFACTORY.GROUP
Certifications
Gestion de la qualité
Nous avons mis en place un système complet de gestion de la qualité afin d’optimiser en permanence nos processus et notre production. Nous sommes certifiés selon la norme ISO 9001, y compris les exigences supplémentaires de l’industrie internationale MedTech selon la norme ISO 13485, et enregistrés auprès de la FDA. Nous nous procurons les matières premières, les composants, les emballages et les services auprès de fournisseurs qui sont intégrés dans ce système de gestion de la qualité.
- Aperçu complet des certifications (cliquez ici)
- Systèmes de gestion générale
- Approbations opérationnelles
- Admission des personnes
- Approbations de type
Qualité | ISO 9001:2015 |
Dispositifs médicaux | ISO 13485:2016 |
Environnement | ISO 14001:2015 |
Sécurité et santé au travail | ISO 45001:2018 |
Aérospatiale | ISO9100 |
Système de gestion EKAS sous les aspects de la sécurité au travail / protection de la santé | EKAS 6508 |
Équipement sous pression acc. Règlement 2014/68/UE | AD-2000 HP 0 |
EN 13445–4 | |
EN 13480–4 | |
EN 3834–2 | |
Composants et kits porteurs pour les structures en acier jusqu’à EXC4 selon Règlement 305/2011 UE | FR 1090–1:2009 + |
FR 1090-A1:2011 | |
EN 1090–2 | |
Processus de soudage | Code ASME IX |
Production et réparation d’objets nécessitant une autorisation | Règlement SVTI 501 |
Production de structures en acier ainsi que de structures spéciales avec une charge de fatigue sans restriction de matériau et d’épaisseur | SIA 263/1 H1 |
Agrément pour la fabrication et la réparation d’objets techniques essentiels dans les centrales nucléaires | KTA 1401 |
Qualification des procédures de soudage et préparation des instructions de soudage | ISO 15614 |
Collage de véhicules ferroviaires et de pièces de véhicules | DIN 6701–2:2015 |
Soudage des véhicules ferroviaires | EN 15085–2 – CL1 |
Soudage par fusion de matériaux métalliques | ISO 3834–2 |
Qualifications ZFP jusqu’au niveau III pour les essais par ressuage, magnétoscopie, ultrasons et radiographie | EN 473 / ISO 9712 |
Soudage des véhicules ferroviaires et des pièces de véhicules | EN 15085–2 CL1 |
Soudeur avec pièce d’identité selon… | ISO 9601–1:2013 |
ISO 9606 / EN 287 | |
Code ASME IX | |
ISO 14732–142 | |
Ressuage, magnétoscopie, contrôle radiographique par ultrasons | ISO 9712 / EN473 |
Approbation pour le réestampillage des équipements sous pression selon Règlement 2014/68/UE | AD-2000 HP0 |
EN 12952–5 | |
EN 13445–4 | |
EN13480‑4 | |
Transfert de marques aux fins de l’identification des matériaux sur les produits semi-finis et les composants | Règlement SVTI 201 |
Praticiens des adhésifs | DVS-EWF 3309 |
Spécialiste européen des adhésifs | DVS-EWF 3301 |
Approbations de type | N° d’approbation |
Récipient sous pression à double enveloppe | IS-CH-SWISSTS-04–05-32772–016 |
PED-Z-COS-EP.5516954 | |
PED-Z-COS-EP.5517365 | |
Récipient sous pression sans double enveloppe | PED-Z-COS-EP.5516615 |
PED-Z-COS-EP.5518205 | |
PED‑Z.COS-EP.5518597 | |
PED‑Z.COS-EP.5519572 | |
Récipients à pression de catégorie I et II Module A2 | PED‑Z.COS-EP.5516388 |
Récipients sous pression de catégorie III Module C2 | PED‑Z.COS-EP.5516389 |
Qualité | ISO 9001:2015 |
Environnement | ISO 14001:2015 |
Sécurité et santé au travail | ISO 45001:2018 |
Produits pharmaceutiques / Dispositifs médicaux |
ISO 13485:2016 Enregistré à la FDA |
Équipement sous pression acc. Règlement 2014/68/UE |
AD-2000 HP 0 EN ISO 3834–2 EN 13445–4 EN 13480–4 |
Composants et kits porteurs pour les structures en acier jusqu’à EXC4 selon Règlement 305/2011 UE |
FR 1090–1:2009 + FR 1090-A1:2011 EN 1090–2 |
Processus de soudage | Code ASME IX |
Production et réparation d’objets nécessitant une autorisation | Règlement SVTI 501 |
Production de structures en acier ainsi que de structures spéciales avec une charge de fatigue sans restriction de matériau et d’épaisseur | SIA 263/1 H1 |
Agrément pour la fabrication et la réparation d’objets techniques essentiels dans les centrales nucléaires | KTA 1401 |
Qualification des procédures de soudage et préparation des instructions de soudage | ISO 15614 |
Collage de véhicules ferroviaires et de pièces de véhicules | DIN 6701–2:2015 |
Soudage des véhicules ferroviaires | EN 15085–2 – CL1 |
Soudage par fusion de matériaux métalliques | ISO 3834–2 |
Soudage des véhicules ferroviaires et des pièces de véhicules | EN 15085–2 CL1 |
Soudeur avec pièce d’identité selon… |
ISO 9601–1:2013 ISO 9606 / EN 287 Code ASME IX ISO 14732–142 |
Ressuage, magnétoscopie, contrôle radiographique par ultrasons | ISO 9712 / EN473 |
Approbation pour le réestampillage des équipements sous pression selon Règlement 2014/68/UE |
AD-2000 HP0 EN 12952–5 EN 13445–4 EN13480‑4 |
Transfert de marques aux fins de l’identification des matériaux sur les produits semi-finis et les composants | Règlement SVTI 201 |
Praticiens des adhésifs | DVS-EWF 3309 |
Spécialiste européen des adhésifs | DVS-EWF 3301 |
Récipient sous pression à double enveloppe |
IS-CH-SWISSTS-04–05-32772–016 PED-Z-COS-EP.5516954 PED-Z-COS-EP.5517365 |
Récipient sous pression sans double enveloppe |
PED-Z-COS-EP.5516615 PED-Z-COS-EP.5518205 PED‑Z.COS-EP.5518597 PED‑Z.COS-EP.5519572 |
Récipients à pression de catégorie I et II Module A2 | PED‑Z.COS-EP.5516388 |
Récipients sous pression de catégorie III Module C2 | PED‑Z.COS-EP.5516389 |