SWISSFACTORY.GROUP
Certificazioni
Gestione della qualità
Abbiamo implementato un sistema completo di gestione della qualità per ottimizzare continuamente i nostri processi e la produzione. Siamo certificati secondo ISO 9001, compresi i requisiti aggiuntivi dell’industria MedTech internazionale secondo ISO 13485 e registrati dalla FDA. Otteniamo materie prime, componenti, imballaggi e servizi da fornitori che sono integrati in questo sistema di gestione della qualità.
- Panoramica completa delle certificazioni (clicca qui)
- Sistemi di gestione generale
- Approvazioni operative
- Ammissioni di persone
- Omologazioni
| Qualità | ISO 9001:2015 |
| Dispositivi medici | ISO 13485:2016 |
| Ambiente | ISO 14001:2015 |
| Sicurezza e salute sul lavoro | ISO 45001:2018 |
| Aerospaziale | ISO9100 |
| Sistema di gestione EKAS sotto gli aspetti della sicurezza sul lavoro / protezione della salute | EKAS 6508 |
| Attrezzatura a pressione acc. Regolamento 2014/68/UE | AD-2000 HP 0 |
| EN 13445–4 | |
| EN 13480–4 | |
| EN 3834–2 | |
| Componenti portanti e kit per strutture in acciaio fino a EXC4 secondo Regolamento 305/2011 UE | EN 1090–1:2009 + |
| EN 1090-A1:2011 | |
| EN 1090–2 | |
| Processo di saldatura | Codice ASME IX |
| Produzione e riparazione di oggetti che richiedono un permesso | Regolamento SVTI 501 |
| Produzione di strutture in acciaio e di strutture speciali con carico a fatica senza restrizioni di materiale e spessore | SIA 263/1 H1 |
| Approvazione per la fabbricazione e la riparazione di oggetti tecnici essenziali nelle centrali nucleari | KTA 1401 |
| Qualificazione delle procedure di saldatura e preparazione delle istruzioni di saldatura | ISO 15614 |
| Incollaggio di veicoli ferroviari e parti di veicoli | DIN 6701–2:2015 |
| Saldatura di veicoli ferroviari | EN 15085–2 — CL1 |
| Saldatura per fusione di materiali metallici | ISO 3834–2 |
| Qualificazioni ZFP fino al livello III per test con liquidi penetranti, particelle magnetiche, ultrasuoni e radiografia | EN 473 / ISO 9712 |
| Saldatura di veicoli ferroviari e parti di veicoli | EN 15085–2 CL1 |
| Saldatore con ID secondo… | ISO 9601–1:2013 |
| ISO 9606 / EN 287 | |
| Codice ASME IX | |
| ISO 14732–142 | |
| Tintura penetrante, particelle magnetiche, test radiografici ad ultrasuoni | ISO 9712 / EN473 |
| Approvazione per la ristampa delle attrezzature a pressione secondo Regolamento 2014/68/UE | AD-2000 HP0 |
| EN 12952–5 | |
| EN 13445–4 | |
| EN13480‑4 | |
| Trasferimento di marchi ai fini dell’identificazione dei materiali su prodotti semilavorati e componenti | Regolamento SVTI 201 |
| Praticanti di adesivi | DVS-EWF 3309 |
| Specialista europeo degli adesivi | DVS-EWF 3301 |
| Omologazioni | Approvazione n. |
| Recipiente a pressione con doppia camicia | IS-CH-SWISSTS-04–05-32772–016 |
| PED-Z-COS-EP.5516954 | |
| PED-Z-COS-EP.5517365 | |
| Recipiente a pressione senza doppia camicia | PED-Z-COS-EP.5516615 |
| PED-Z-COS-EP.5518205 | |
| PED‑Z.COS-EP.5518597 | |
| PED‑Z.COS-EP.5519572 | |
| Apparecchi a pressione di categoria I e II Modulo A2 | PED‑Z.COS-EP.5516388 |
| Contenitori a pressione di categoria III Modulo C2 | PED‑Z.COS-EP.5516389 |
| Qualità | ISO 9001:2015 |
| Ambiente | ISO 14001:2015 |
| Sicurezza e salute sul lavoro | ISO 45001:2018 |
| Medizinalprodukte / Dispositivi medici |
ISO 13485:2016 Registrato FDA |
| Attrezzatura a pressione acc. Regolamento 2014/68/UE |
AD-2000 HP 0 EN ISO 3834–2 EN 13445–4 EN 13480–4 |
| Componenti portanti e kit per strutture in acciaio fino a EXC4 secondo Regolamento 305/2011 UE |
EN 1090–1:2009 + EN 1090-A1:2011 EN 1090–2 |
| Processo di saldatura | Codice ASME IX |
| Produzione e riparazione di oggetti che richiedono un permesso | Regolamento SVTI 501 |
| Produzione di strutture in acciaio e di strutture speciali con carico a fatica senza restrizioni di materiale e spessore | SIA 263/1 H1 |
| Approvazione per la fabbricazione e la riparazione di oggetti tecnici essenziali nelle centrali nucleari | KTA 1401 |
| Qualificazione delle procedure di saldatura e preparazione delle istruzioni di saldatura | ISO 15614 |
| Incollaggio di veicoli ferroviari e parti di veicoli | DIN 6701–2:2015 |
| Saldatura di veicoli ferroviari | EN 15085–2 — CL1 |
| Saldatura per fusione di materiali metallici | ISO 3834–2 |
| Saldatura di veicoli ferroviari e parti di veicoli | EN 15085–2 CL1 |
| Saldatore con ID secondo… |
ISO 9601–1:2013 ISO 9606 / EN 287 Codice ASME IX ISO 14732–142 |
| Tintura penetrante, particelle magnetiche, test radiografici ad ultrasuoni | ISO 9712 / EN473 |
| Approvazione per la ristampa delle attrezzature a pressione secondo Regolamento 2014/68/UE |
AD-2000 HP0 EN 12952–5 EN 13445–4 EN13480‑4 |
| Trasferimento di marchi ai fini dell’identificazione dei materiali su prodotti semilavorati e componenti | Regolamento SVTI 201 |
| Praticanti di adesivi | DVS-EWF 3309 |
| Specialista europeo degli adesivi | DVS-EWF 3301 |
| Recipiente a pressione con doppia camicia |
IS-CH-SWISSTS-04–05-32772–016 PED-Z-COS-EP.5516954 PED-Z-COS-EP.5517365 |
| Recipiente a pressione senza doppia camicia |
PED-Z-COS-EP.5516615 PED-Z-COS-EP.5518205 PED‑Z.COS-EP.5518597 PED‑Z.COS-EP.5519572 |
| Apparecchi a pressione di categoria I e II Modulo A2 | PED‑Z.COS-EP.5516388 |
| Contenitori a pressione di categoria III Modulo C2 | PED‑Z.COS-EP.5516389 |